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英國Dekon KIT A蒸氣品質(zhì)檢測儀

品 牌:Dekon

型 號:KIT A

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  • 產(chǎn)品特點
  • 產(chǎn)品參數(shù)
  • 配件信息
  • 應用領域
  • SVMS于1996年創(chuàng)建于英國,建立之初,主要通過良好的凈化設備、測試設備和驗證服務,為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務。基于最初的驗證服務,到目前SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應用于工業(yè)方面的其他產(chǎn)品和服務的供應商。在過去的近20年的時間里,SVMS既是蒸汽品質(zhì)檢測裝置的品牌,也是SVMS Ltd公司的名稱,專業(yè)而專注。隨著不斷發(fā)展,SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品,因此在2014年4月份,將公司名稱改為Dekon Solutions  Ltd,其旗下包括SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置等產(chǎn)品,以使客戶正確區(qū)分其公司名稱及品牌名稱。如今,英國Dekon Solutions的的產(chǎn)品及服務內(nèi)容包括:SVMS蒸汽品質(zhì)測試設備和裝置;消毒裝置的維護和周期性的測試;零部件供應;潔凈/純蒸汽性能測試;清洗消毒器的維護和周期性的測試;清洗滅菌柜的供水分析;實驗室冷凝物和水的分析;溫度,壓力的校驗服務;計時裝置,小的質(zhì)量瓶和容量瓶的供應。


    (一)產(chǎn)品特點和功能

    SVMS在制藥工業(yè)最著名的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能獨特,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時,SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個方面的檢測包括:

    ·     非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)

    ·     過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃)  

    ·     干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)

    (二)滿足要求和標準

    SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認證的必不可少的蒸汽檢測裝置。

    (三)滅菌蒸汽品質(zhì)標準和說明

    根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標準必須遵守。同時,GMP在考量蒸汽相關(guān)指標時,也按照歐盟的相關(guān)標準進行:


    蒸汽檢測參數(shù)

    檢測標準要求

    計算理論/說明

    非凝結(jié)性氣體含量值

    <3.5%

    收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X100%

    過熱度值

    <25℃

    在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(通常情況下為100℃)

    干度值

    金屬荷>0.95

    非金屬負荷>0.9

    干度值D=D2-D1

    D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)

    D1=4.18(Ts-T2)/L



    純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實驗室進行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的,以節(jié)約時間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標準節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。

    SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標準而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),滿足用戶的需求。

  • (一)測量原理

    根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定,對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下:


         


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    (二)規(guī)格

    非凝結(jié)性氣體測試裝置(核心部件)技術(shù)參數(shù)


    純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

    尺   寸

    290×140×110mm


    尺   寸

    120×120×55mm

    重   量

    5.2 kg

    重   量

    500 g

    最大蒸汽入口壓力

    20  bar (飽和蒸汽)

    最大入口蒸汽壓力

    20  bar (飽和汽)

    最小蒸汽入口壓力

    2  bar (飽和蒸汽)

    最小入口蒸汽壓力

    2  bar (飽和汽)

    最大水入口壓力

    4  bar

    最大入口蒸汽壓力

    0.5  bar (飽和汽)

    最小水入口壓力

    0.1  bar

    最大入口水溫度

    28℃

    最大入口水溫度

    28℃

    最小入口水溫度

    5℃

    最小入口水溫度

    5℃



    測試范圍

    0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度



    準確度

    +/-  0.25ml氣體

    +/- 0.5ml凝結(jié)水






  • 1.飛行用箱子或者普通裝載箱                               

    2.帶使用指南和計算用電子數(shù)據(jù)表的記憶棒                    

    3.PTFE 帶卷筒

    4.注射器組合件

    5.過熱延伸管

    6.蒸汽軟管

    7.6mm 快接管

    8.0.4mm, 0.6mm, 0.8mm and 1.0mm 皮托管

    9.不凝性氣體分離裝置

    10.2m x 6mm  綠色尼龍管

    11.5m×6mm 紅色尼龍管

    12.5m x 6mm 藍色尼龍管

    13.熱電偶連接線纜

    14.熱電偶連接線纜 (焊接頭)

    15.熱電偶探頭 3mm x 150mm

    16.水連通彎頭?”BSP x 6mm  快接

    17.不銹鋼蒸汽連接彎頭?”BSP x 6mm

    18.長頸瓶,膠塞,汲取管 &  橡膠管

    19.測量杯,瓶架


    • 滅菌柜維護和周期測試
    • 清洗消毒機周期測試
    • Parts Supply 
    • 蒸汽質(zhì)量性能測試
    • 純蒸汽質(zhì)量性能測試
    • 清洗消毒機供水水質(zhì)測試
    • 冷凝水和純水水質(zhì)的化驗室分析
    • 溫度,壓力,時間,小質(zhì)量和小流量的校準
    • 用于凈化市場的產(chǎn)品的創(chuàng)新型測試 
可用配件
  • 不凝結(jié)氣體

  • 干度

  • 過熱度

  • 冷凝水取樣

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