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英國Dekon KIT E蒸氣品質(zhì)檢測儀

品 牌:Dekon

型 號(hào):KIT E

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  • 產(chǎn)品特點(diǎn)
  • 產(chǎn)品參數(shù)
  • 配件信息
  • 應(yīng)用領(lǐng)域
  • SVMS于1996年創(chuàng)建于英國,建立之初,主要通過良好的凈化設(shè)備、測試設(shè)備和驗(yàn)證服務(wù),為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務(wù)?;谧畛醯尿?yàn)證服務(wù),到目前SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應(yīng)用于工業(yè)方面的其他產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。在過去的近20年的時(shí)間里,SVMS既是蒸汽品質(zhì)檢測裝置的品牌,也是SVMS Ltd公司的名稱,專業(yè)而專注。隨著不斷發(fā)展,SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品,因此在2014年4月份,將公司名稱改為Dekon Solutions  Ltd,其旗下包括SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置等產(chǎn)品,以使客戶正確區(qū)分其公司名稱及品牌名稱。如今,英國Dekon Solutions的的產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容包括:SVMS蒸汽品質(zhì)測試設(shè)備和裝置;消毒裝置的維護(hù)和周期性的測試;零部件供應(yīng);潔凈/純蒸汽性能測試;清洗消毒器的維護(hù)和周期性的測試;清洗滅菌柜的供水分析;實(shí)驗(yàn)室冷凝物和水的分析;溫度,壓力的校驗(yàn)服務(wù);計(jì)時(shí)裝置,小的質(zhì)量瓶和容量瓶的供應(yīng)。 


    (一)產(chǎn)品特點(diǎn)和功能


    SVMS在制藥工業(yè)最著名的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能獨(dú)特,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對(duì)飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測包括:

    ·     非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)

    ·     過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃)  

    ·     干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)


    (二)滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)

    SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認(rèn)證的必不可少的蒸汽檢測裝置。


    (三)滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說明

    根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時(shí),GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí),也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:



    蒸汽檢測參數(shù)

    檢測標(biāo)準(zhǔn)要求

    計(jì)算理論/說明

    非凝結(jié)性氣體含量值

    <3.5%

    收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X100%

    過熱度值

    <25℃

    在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃)

    干度值

    金屬荷>0.95

    非金屬負(fù)荷>0.9

    干度值D=D2-D1

    D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)

    D1=4.18(Ts-T2)/L


    純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的,以節(jié)約時(shí)間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。

    SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),滿足用戶的需求。

  • 蒸汽品質(zhì)組合件E,蒸氣冷凝水取樣裝置


    (一)測量原理

    根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定,對(duì)于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下:


    (二)規(guī)格

    非凝結(jié)性氣體測試裝置(核心部件)技術(shù)參數(shù)


    純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

    尺   寸

    290×140×110mm


    尺   寸

    120×120×55mm

    重   量

    5.2 kg

    重   量

    500 g

    最大蒸汽入口壓力

    20  bar (飽和蒸汽)

    最大入口蒸汽壓力

    20  bar (飽和汽)

    最小蒸汽入口壓力

    2  bar (飽和蒸汽)

    最小入口蒸汽壓力

    2  bar (飽和汽)

    最大水入口壓力

    4  bar

    最大入口蒸汽壓力

    0.5  bar (飽和汽)

    最小水入口壓力

    0.1  bar

    最大入口水溫度

    28℃

    最大入口水溫度

    28℃

    最小入口水溫度

    5℃

    最小入口水溫度

    5℃



    測試范圍

    0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度



    準(zhǔn)確度

    +/-  0.25ml氣體

    +/- 0.5ml凝結(jié)水





  • SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀組合E所包含的配置件:

    1.飛行用箱子或者普通裝載箱                                

    2.操作指南  

    3.   三角架                             

    4. 蒸汽軟管

    5.5mx6mm藍(lán)色尼龍管

    6.5mx6mm紅色尼龍管

    7.  PTFE 帶卷筒

    8.  一雙手套

    9.注射器組合件

    10. 6mm 快接管

    11. 0.4mm, 0.6mm, 0.8mm and 1.0mm 皮托管                                  

    12. 6mm彎管快接

    13.蒸汽隔離閥組     

    14.純/干凈蒸汽凝結(jié)器  

    15.水流量閥門(凝結(jié)器)

    16.凝結(jié)器安裝管和重量調(diào)節(jié)器

    17.筆

    18.可重復(fù)使用線纜帶   
    • 滅菌柜維護(hù)和周期測試
    • 清洗消毒機(jī)周期測試
    • Parts Supply 
    • 蒸汽質(zhì)量性能測試
    • 純蒸汽質(zhì)量性能測試
    • 清洗消毒機(jī)供水水質(zhì)測試
    • 冷凝水和純水水質(zhì)的化驗(yàn)室分析
    • 溫度,壓力,時(shí)間,小質(zhì)量和小流量的校準(zhǔn)
    • 用于凈化市場的產(chǎn)品的創(chuàng)新型測試 
可用配件
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